O drama continua: A Abbott está recolhendo um monitor de sistema usado com a bomba cardíaca Heartmate devido a problemas de exibição na tela que podem representar um risco para os pacientes.
O recall de Classe 1 abrange 4.842 monitores distribuídos nos EUA e em todo o mundo, de acordo com um registro de banco de dados de 7 de junho da Food and Drug Administration.
A FDA declara o seguinte:
“A tela do monitor do sistema pode exibir comportamento atípico: telas/botões sobrepostos, tela congelada, texto distorcido, espaços em branco ou zeros em vez de valores, botões sem resposta, impedindo que o usuário execute um comando, o que pode levar a ansiedade/desconforto, comprometimento hemodinâmico, tempo de cirurgia prolongado e seleção do comando 'Parar Bomba'.”
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?id=207286
