A Abbott (NYSE: ABT) anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o sistema TriClip™ de reparo transcateter de borda a borda (TEER) da empresa, o primeiro do tipo, projetado especificamente para o tratamento da regurgitação tricuspídea (RT), ou uma válvula tricúspide com insuficiência. Esta aprovação segue a recente recomendação do Painel de Dispositivos do Sistema Circulatório do Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos para a FDA, cujo voto confirmou 13 a 1, com 0 abstenção, que os benefícios do TriClip superaram os riscos.
„A aprovação do TriClip nos EUA é um avanço significativo para pessoas que sofrem de regurgitação tricuspídea, uma condição cardíaca que afeta negativamente sua qualidade de vida e as coloca em grave risco de problemas de saúde sérios“, disse Paul Sorajja, M.D., o Roger L. e Lynn C. Headrick Family Chair do Valve Science Center da Minneapolis Heart Institute Foundation e diretor do Center for Valve and Structural Heart Disease do Minneapolis Heart Institute no Abbott Northwestern Hospital e co-principal investigador do ensaio Pivotal TRILUMINATE™. „Com o TriClip, os médicos podem oferecer aos pacientes uma opção de terapia apoiada por excelente segurança e eficácia para ajudar a restaurar a função da válvula tricúspide nativa sem submetê-los a cirurgia de coração aberto de alto risco que pode não ser viável para indivíduos com RT que geralmente são mais velhos e mais doentes.“
