Anixa Biosciences, Inc. („Anixa“ ou a „Empresa“) (NASDAQ: ANIX), uma empresa de biotecnologia focada no tratamento e prevenção de câncer, anunciou hoje que administrou a dose em seu último paciente na terceira coorte de seu ensaio clínico de Fase 1 em andamento, avaliando sua nova terapia de células CAR-T (receptor quimérico de antígeno) para câncer de ovário recorrente. O estudo está sendo conduzido por meio de uma parceria de pesquisa com o Moffitt Cancer Center („Moffitt“). Espera-se que a quarta coorte comece após uma verificação de 30 dias de que não continuam a ocorrer efeitos adversos experimentados pela terceira coorte.
A terceira coorte no teste recebeu uma dose de um milhão de células CAR-positivas por quilograma de peso do paciente, o que representa um aumento de dez vezes em comparação com a primeira coorte. Essa escalada é um passo importante na avaliação da segurança e eficácia da terapia CAR-T para pacientes com câncer de ovário. A quarta coorte aumentará a dosagem em mais um fator de três.
A tecnologia CAR-T mediada por FSHR da Anixa tem como alvo o receptor do hormônio folículo-estimulante (FSHR), que pesquisas indicam ser expresso exclusivamente em células ovarianas, na vasculatura do tumor e em certas células cancerígenas. O teste em humanos (NCT05316129) está recrutando mulheres adultas com câncer de ovário recorrente que progrediram após pelo menos duas terapias anteriores. O estudo foi projetado para avaliar a segurança, identificar a dose máxima tolerada e monitorar a eficácia.
