Amgen und Kyowa Kirin veröffentlichen positive Zwischenergebnisse zu Rocatinlimab bei atopischer Dermatitis
Die US-amerikanische Biotechnologie-Firma Amgen und ihr japanischer Partner Kyowa Kirin haben vorläufige Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie ASCEND zu dem experimentellen Medikament Rocatinlimab bekanntgegeben. Das Präparat, ein monoklonaler Antikörper, der den OX40-Rezeptor auf T-Zellen hemmt, zeigt bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis langfristig gute Verträglichkeit und anhaltende Wirksamkeit. Die Studie umfasst rund 2.600 Patienten und untersucht Dosisintervalle von vier oder acht Wochen. Die ASCEND-Studie dient als Langzeitverlängerung früherer Phase-3-Untersuchungen im Rahmen des ROCKET-Programms, darunter IGNITE, HORIZON und SHUTTLE. Sie konzentriert sich auf Erwachsene und Jugendliche, die nach 24 Wochen Therapie in den Vorstudien fortgesetzt wurden. Die primäre Zielsetzung bestand in der Bewertung der Langzeitsicherheit, die als deskriptiv gilt. Häufige Nebenwirkungen, die in mehr als fünf Fällen pro 100 Patientenjahren auftraten und über dem Placebo-Niveau lagen, umfassten Infektionen der oberen Atemwege wie Nasen-Rachen-Entzündungen, aphthöse Ulzera, Kopfschmerzen, Grippe, Husten und Rhinitis.…
