A Calidar, Inc., uma startup inovadora em diagnóstico de precisão, anunciou a imagem bem-sucedida do primeiro paciente com seu novo sistema de mamografia 4D. Este sistema de próxima geração usa difração de raios-X e inteligência artificial (IA) para medir sinais moleculares de doenças, prometendo melhorar significativamente a precisão diagnóstica. A primeira medição in vivo de espectros de difração de raios-X marca um avanço significativo na imagem médica.
Desafios no diagnóstico do câncer de mama
Apesar de décadas de avanços em imagens médicas, a detecção não invasiva de câncer de mama e outras doenças de tecidos moles com precisão suficiente continua sendo um desafio. Nos EUA, cerca de 1,5 milhão de biópsias de mama são realizadas anualmente, das quais até 80% (1,2 milhão) são diagnosticadas como benignas. Esses procedimentos desnecessários geram custos de saúde de mais de US$ 6 bilhões por ano, sobrecarregando pacientes e pagadores. Ao mesmo tempo, resultados de imagem inconclusivos levam a atrasos no tratamento para cerca de 50.000 pacientes com câncer de mama anualmente, aumentando os custos de tratamento e diminuindo as taxas de sobrevivência. Para as clínicas, biópsias desnecessárias exacerbam o estresse da escassez de pessoal, com a carga de trabalho dos radiologistas quase dobrando na última década e o volume de casos de patologistas aumentando em mais de 40%.
Inovação através da mamografia 4D
O exclusivo sistema de mamografia 4D, desenvolvido pela equipe da Calidar composta por Stefan Stryker, Josh Carpenter e Mitchell Greene, aborda esses desafios medindo a dispersão de raios-X em nível molecular – um processo conhecido como difração de raios-X. Isso gera uma assinatura estrutural característica que reflete a composição interna do tecido mamário. Ao contrário das imagens de raios-X convencionais, que se baseiam em forma e densidade, a difração de raios-X fornece uma nova dimensão de dados diagnósticos: a composição química do tecido. Em estudos anteriores ex vivo em tecido mamário, essas "impressões digitais" específicas do tecido permitiram a classificação de amostras cancerígenas e benignas com uma precisão quatro vezes maior em comparação com as técnicas de imagem convencionais.
"Isso é mais do que um marco de estudo – é o início de uma nova era de imagens médicas", disse o Dr. Stefan Stryker, CEO da Calidar. "A difração de raios-X possibilitou algumas das conquistas científicas mais significativas – desde a descoberta da estrutura do DNA até a análise da composição de outros mundos com o Mars Rover. Agora, estamos trazendo essa tecnologia para a clínica para examinar o corpo humano de maneiras totalmente novas."
Primeiro estudo clínico
O primeiro estudo in vivo, conduzido em colaboração com a Baptist Health Hardin em Elizabethtown, Kentucky, e liderado pelo Dr. Craig Kamen, testará a capacidade do sistema de mamografia 4D de diferenciar entre tecido saudável e câncer de mama, comparando seu desempenho com mamógrafos existentes. “Estamos entusiasmados em participar desta pesquisa pioneira e contribuir para o desenvolvimento de uma tecnologia que pode melhorar drasticamente nossas capacidades de diagnóstico de câncer de mama”, disse o Dr. Kamen.
O estudo atual foca em aplicações de diagnóstico onde os pacientes já apresentam achados que requerem investigação adicional. Estudos futuros expandirão o uso para rastreamento de câncer de mama, com o objetivo de permitir a detecção precoce e melhorar os resultados para ainda mais pacientes.
Sobre a Calidar, Inc.
A Calidar, Inc., um spin-off da Duke University, está revolucionando o diagnóstico de precisão com a primeira aplicação clínica do mundo em imagem de difração de raios-X volumétrica. O sistema de mamografia 4D combina assinaturas de difração de raios-X específicas do tecido com IA para fornecer informações diagnósticas de alta precisão para o câncer de mama. Com sede no Research Triangle Park, Carolina do Norte, a empresa está impulsionando os limites da inovação diagnóstica.
Sobre a Baptist Health Hardin
A Baptist Health Hardin atende aproximadamente 400.000 residentes em dez condados centrais de Kentucky e opera um hospital de 300 leitos de internação em Elizabethtown. A rede inclui 74 pontos de atendimento, um centro de câncer, um centro de cirurgia ambulatorial e três centros de atendimento de emergência, além de quase 500 médicos e clínicos especializados em mais de 40 especialidades.
Aviso
O sistema de mamografia 4D é um instrumento de pesquisa e ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Não está disponível para venda comercial e está restrito ao uso em pesquisa nos EUA, de acordo com os requisitos da FDA IDE.
Fonte: Calidar, Inc.
Website: https://www.calidarmedical.com
