Berlim, 14 de junho de 2025 – Após anos de debate, um passo decisivo está sendo dado em direção à intercambialidade generalizada de medicamentos acabados produzidos por biotecnologia, os chamados biossimilares, no seguro saúde legal (GKV). O Comitê Federal Conjunto (G-BA) iniciou o processo de consulta sobre a substituição de outros biossimilares, o que foi saudado no sábado pela Dra. Carola Reimann, presidente da Associação Federal AOK.
„Considerando os gastos recordes com medicamentos no GKV, a implementação das regulamentações legais para a substituição de biossimilares é um passo importante e correto“, explicou Reimann. A concorrência direta por meio de biossimilares intercambiáveis tornará o fornecimento aos segurados mais econômico e aliviará financeiramente a comunidade solidária do GKV. Além disso, a dispensação descomplicada de medicamentos análogos ao princípio ativo em farmácias permite um fornecimento mais flexível e seguro, sem contato médico adicional.
A segurança médica da troca de biossimilares foi confirmada há anos pelas autoridades europeias de licenciamento. A intercambialidade para preparações parenterais, em vigor há mais de um ano, funcionou sem problemas, enfatizou Reimann. Os biossimilares estão no mercado há mais de 20 anos, e alguns países da UE já utilizam intensivamente esses medicamentos genéricos de baixo custo. A Alemanha está atrasada nesse aspecto, mas pode recuperar o atraso por meio do processo do G-BA.
Diante da situação orçamentária tensa do GKV, Reimann vê um grande potencial de economia na utilização ampliada de biossimilares. Especialistas estimam que economias de até um bilhão de euros sejam possíveis. „Medicamentos genéricos biológicos mais baratos devem desempenhar um papel central no futuro do fornecimento, a fim de conter os custos no sistema de saúde“, disse Reimann.
A Associação Federal AOK exige que todas as reservas de eficiência disponíveis sejam utilizadas para tornar o GKV seguro para o futuro. O processo de consulta do G-BA marca um passo importante nessa direção.
