„Para a indústria farmacêutica, os valores de reembolso confidenciais, conforme previsto no projeto de lei de pesquisa médica aprovado hoje pelo gabinete federal, só podem se tornar relevantes em casos individuais“, diz o Prof. Dr. Jens Peters, chefe de pesquisa clínica da Associação Federal da Indústria Farmacêutica (BPI).
„Pois essa nova regulamentação gera custos adicionais porque as empresas farmacêuticas têm que compensar permanentemente os preços de lista mais altos nos níveis de comércio e no imposto sobre valor agregado. O importante é, sim, um compromisso com a promoção de atividades de pesquisa e desenvolvimento, que se reflete em uma estrutura de preços saudável.“
Pois a Lei de Estabilização Financeira do Seguro de Saúde Obrigatório (GKV-FinStG) faz com que inovações terapêuticas muitas vezes não sejam mais remuneradas adequadamente. Um benefício adicional em comparação com uma terapia comparativa adequada muitas vezes não se traduz mais em um preço mais alto. Em muitos casos, isso significa simplesmente que um benefício adicional não vale mais a pena. Na discussão posterior, portanto, as novas diretrizes da AMNOG e os descontos combinados devem ser examinados. As facilidades planejadas no projeto de lei para testes clínicos, que em parte correspondem a demandas de longa data do BPI e representam uma implementação parcial da Estratégia Farmacêutica Nacional, são e permanecem gratificantes. Procedimentos simplificados de aprovação e notificação para testes clínicos seguros são, por exemplo, um passo importante para que a Alemanha volte a ser um local atraente para estudos.“
