A AusperBio Therapeutics, Inc. e a Ausper Biopharma Co., Ltd. (coletivamente AusperBio), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico dedicada a avançar terapias com oligonucleotídeos direcionados para alcançar a cura funcional na infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB), anunciaram hoje que seu medicamento em investigação AHB-137 recebeu a Designação de Terapia Inovadora (BTD) do Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China. Esta designação acelera o desenvolvimento e o acesso potencial do AHB-137 para os pacientes.
A BTD foi apoiada por evidências clínicas de dois ensaios paralelos que avaliaram a segurança e a eficácia do AHB-137 no tratamento de pacientes com VHB crônica, um ensaio de Fase 1/2a conduzido na China (chinadrugtrials.org.cn #CTR20232098; clinicaltrials.gov #NCT06115993) e um ensaio de Fase 1 conduzido fora da China (clinicaltrials.gov #NCT05717686). Os resultados desses ensaios foram apresentados em dois pôsteres de última hora no Congresso 2024 da European Association for the Study of the Liver (EASL) em Milão, Itália.
