Na fase de acompanhamento de um estudo global em mulheres cisgênero, o cabotegravir injetável de longa ação (CAB-LA) mostrou-se seguro e bem tolerado como profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV antes e durante a gravidez. A análise dos resultados de mais de 300 gestações e bebês será apresentada na Conferência Internacional sobre AIDS 2024 (AIDS 2024) em Munique.
“As mulheres cisgênero vivenciam mudanças biológicas e dinâmicas sociais que podem aumentar sua probabilidade de contrair HIV durante a gravidez e o período pós-parto, e precisamos oferecer a elas opções baseadas em evidências quando elas mais precisam”, disse Jeanne Marrazzo, MD, MPH, diretora do National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) dos National Institutes of Health (NIH). “Esses dados proporcionam confiança no uso do cabotegravir injetável de longa ação para a prevenção do HIV durante a gravidez.”
O CAB-LA é um método de prevenção do HIV altamente eficaz e é administrado como uma injeção intramuscular a cada dois meses. No entanto, os dados sobre a segurança do CAB-LA durante a gravidez são limitados. Um estudo de acompanhamento aberto do ensaio de eficácia do CAB-LA com mulheres cisgênero incluiu mulheres em vários países da África Oriental e Austral que podem ter engravidado durante o estudo longitudinal e não eram HIV-positivas. As participantes escolheram entre CAB-LA ou PrEP oral com fumarato de tenofovir disoproxila e emtricitabina e tiveram a opção de usar contraceptivos, se necessário. Elas foram monitoradas de perto por motivos de segurança. As participantes que engravidaram também foram monitoradas quanto a eventos adversos relacionados à gravidez, como hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia e ganho de peso, e desfechos para o bebê, como aborto espontâneo, morte fetal intrauterina ou natimorto, parto prematuro ou baixo peso ao nascer.
Nesta fase do estudo, ocorreram 367 gestações. As taxas de eventos adversos relacionados à gravidez na mãe foram de 45,7, 47,1 e 37,5 por 100 pessoa-ano em indivíduos que usaram CAB-LA durante a gravidez, antes da gravidez ou sem uso de CAB-LA. Os desfechos adversos para o bebê foram semelhantes em todos os grupos, com desfechos adversos relatados em 33%, 38% e 27% das gestações com uso de CAB-LA, uso anterior de CAB-LA ou sem uso de CAB-LA. Uma anomalia congênita grave foi relatada em uma participante que recebeu CAB-LA. Não houve mortes maternas. Os desfechos de gravidez e bebês no estudo foram semelhantes aos desfechos estimados na população em geral.
No geral, o CAB-LA foi seguro e bem tolerado. Esses resultados demonstram a segurança do uso de CAB-LA antes e durante a gravidez.
