A Aster Insights, principal fornecedora de inteligência científica e clínica para a descoberta oncológica, anunciou hoje uma colaboração de pesquisa com a Food and Drug Administration (FDA). Este empreendimento de pesquisa multianual começará com pesquisas para investigar as diferenças nos algoritmos de pontuação usados em testes de diagnóstico para determinar se um paciente é um candidato adequado para terapia com inibidores de checkpoint imunológico (ICI).
O projeto inicial examinará a carga mutacional do tumor (TMB) em mais de 20.000 pacientes com malignidades de tumores sólidos. TMB é uma medida do número de mutações no DNA das células cancerígenas de um paciente. Um maior número de mutações leva a um TMB mais alto e aumenta a probabilidade de que um paciente com câncer possa responder ao tratamento com ICI. Métodos e algoritmos atuais que orientam a tomada de decisão clínica sobre se um paciente com câncer de TMB alto deve receber ICI são baseados em dados que podem tender a favorecer certos pacientes de ascendência do norte da Europa, potencialmente enviesando resultados para populações de pacientes mais diversas etnicamente.
Juntamente com cientistas do Centro de Excelência Oncológica da FDA, a Aster Insights utilizará sua vasta quantidade de dados de pacientes para explorar diferenças étnicas na pontuação de TMB com base nos métodos de teste atuais. O estudo visa determinar se um padrão "tamanho único" para avaliar TMB é a melhor abordagem para prever a resposta a ICIs em diferentes tipos de tumores e populações, ou se populações diversas justificam padrões diferentes. Pesquisadores da Aster Insights desenvolverão um TMB mais exato para corresponder ao histórico racial e étnico de cada paciente e permitir que os médicos determinem o melhor curso de tratamento individualmente.
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