A cts GmbH lança no mercado o cts OVD (Open Vial Dispensing System), o dispositivo mais compacto até agora para a dosagem e envase de produtos farmacêuticos radioativos em frascos injetáveis abertos. O dispositivo fácil de usar realiza a dosagem e o envase automáticos de até 100 frascos por hora. A balança autocaliibrável atinge uma precisão de dosagem de ± 1 µl. A cts é conhecida por suas instalações adequadas para salas limpas em diversos setores, e o sistema OVD também possui uma forma otimizada para fluxo laminar. O sistema em conformidade com cGMP é projetado para instalação em isoladores de Classe A.
O envase de radiofármacos SPECT e PET, bem como de radiofármacos para terapia em frascos abertos é um processo crítico. O risco de contaminação deve ser minimizado e a difusão do produto evitada. As regulamentações para isso são facilmente cumpridas com o cts OVD, todo o sistema está em conformidade com cGMP.
O sistema de transferência de volume consiste em uma bomba peristáltica de alta precisão e válvulas elétricas com volume morto zero. A diluição dos produtos farmacêuticos pode ocorrer na seringa da bomba ou no frasco. Todo o processo da fase de envase é automatizado. Isso inclui a remoção e adição da tampa de crimpagem e do septo, o enchimento de volume e a crimpagem.
O design compacto do cts OVD é adequado para integração em isoladores de Classe A com fluxo laminar e para operação com os manipuladores e telepleres usuais. As superfícies lisas do dispositivo, feitas de materiais resistentes a VHP, são fáceis de limpar. A interface de usuário intuitiva do cts OVD oferece uma orientação clara através do software para permitir o gerenciamento completo do fluxo de trabalho em conformidade com o regulamento GAMP e os requisitos do CFR21 Parte 11.
cts GmbH – competência para soluções técnicas
