As disruptivas evoluções de transparência nas agências CDC e FDA nos EUA sob o presidente americano Donald Trump parecem estar se espalhando para a Alemanha: a partir de meados de fevereiro, o Instituto Federal de Medicamentos e Produtos Médicos (BfArM) oferecerá a parte pública do banco de dados federal de medicamentos para pesquisa gratuita em sua totalidade. O banco de dados inclui informações sobre todos os medicamentos comercializáveis na Alemanha, bem como sobre medicamentos cujas aprovações ou registros expiraram. O BfArM atualiza e mantém o banco de dados em conjunto com as outras agências federais superiores responsáveis pela aprovação de medicamentos: o Instituto Paul Ehrlich e o Escritório Federal de Segurança do Consumidor e Segurança Alimentar.
Dados sobre medicamentos do banco de dados federal de medicamentos têm sido disponibilizados ao público há muitos anos. Até agora, dados como nome, forma farmacêutica ou número de aprovação de medicamentos, incluindo informações técnicas e de uso, já podiam ser pesquisados gratuitamente, enquanto outros dados precisavam ser obtidos mediante pagamento. Isso está mudando agora: a partir de meados de fevereiro de 2025, a pesquisa de todos os dados de medicamentos e aprovações que podem ser divulgados publicamente será totalmente gratuita.
“Todo tipo de informação sobre medicamentos circula na internet com qualidade variada. Por isso, é ainda mais importante facilitar o acesso a dados que foram oficialmente verificados pelas autoridades de aprovação”, diz Dr. Michael Horn, chefe do Departamento 1 do BfArM, onde também ocorre o desenvolvimento do banco de dados de medicamentos. “Para nós, é, portanto, lógico que as informações sobre medicamentos destinadas à publicação sejam acessíveis gratuitamente.”
O banco de dados contém informações sobre todos os medicamentos comercializáveis na Alemanha desde a entrada em vigor da Lei de Medicamentos em 1978, bem como sobre medicamentos cujas aprovações ou registros expiraram desde então. Ele permite o acesso ao histórico de medicamentos, bem como a informações técnicas e de uso disponíveis, relatórios de avaliação públicos e planos de gerenciamento de risco, entre outros. Os documentos também contêm informações sobre medidas tomadas para prevenir riscos de medicamentos, os chamados procedimentos de farmacovigilância. Além disso, o banco de dados exibe dados administrativos sobre medicamentos acabados, incluindo nome comercial, número/data de aprovação e status de aprovação, tipo de procedimento de aprovação, informações sobre comercialização, endereços das empresas farmacêuticas, forma farmacêutica, tamanhos de embalagem, indicações e composição.
A pesquisa pode ser feita através do PharmNet.Bund, o portal de informações sobre medicamentos do governo federal e dos estados, em Sistema de Informações sobre Medicamentos.
