É uma novidade: HFX iQ é o primeiro e único sistema de estimulação da medula espinhal (SCS) que combina a evidência pioneira de SCS de alta frequência com insights da nuvem, abrindo caminho para o atendimento de pacientes orientado por dados.
O HFX iQ(TM) recebeu a marcação CE em novembro de 2024 e a Nevro lançará o sistema em vários países europeus em 2025.
O HFX iQ é o único sistema SCS com tecnologia de IA que combina a terapia de 10 kHz baseada em evidências de Nível 1 com dados contínuos da nuvem e insights derivados para fornecer alívio personalizado da dor.
O produto é digital e visa otimizar o atendimento, capturando dados do paciente e guiando o paciente por meio de um caminho de tratamento individualizado. Em comparação com outros sistemas SCS, ele oferece várias vantagens cruciais: algoritmos HFX específicos para indicação, projetados para que os pacientes comecem com as configurações ideais; recomendações personalizadas para ajuste da terapia com base nas entradas do paciente no aplicativo HFX, incluindo alívio percentual da dor, pontuação da dor, mudanças no nível de atividade e mudanças na medicação para dor. A terapia de 10 kHz(TM) da Nevro possui marcação CE para todas as principais indicações de SCS (dor nas costas e nas pernas, NSRBP, ou seja, dor nas costas sem cirurgia prévia, neuropatia diabética dolorosa, dor crônica nos membros superiores e pescoço), bem como o benefício clínico esperado além do alívio da dor.
Com o HFX iQ, o tratamento do paciente começa com o programa com maior probabilidade de fornecer alívio da dor, com base no algoritmo HFX(TM), desenvolvido a partir de mais de 20 milhões de pontos de dados e 80.000 pacientes implantados (1). O HFX iQ combina dados clínicos (por exemplo, alívio da dor e pontuação da dor) com dados de qualidade de vida (por exemplo, medicação para dor e mudanças no nível de atividade) para permitir uma configuração de programa individualizada para cada paciente (2). Ele oferece tanto frequências baixas quanto a terapia proprietária de 10 kHz da Nevro – fornecendo a mais ampla gama de frequências de qualquer sistema SCS no mercado.
O sistema Senza HFX iQ é composto pelo gerador de pulso implantável (IPG) HFX iQ, pelo estimulador de teste HFX e pelo aplicativo HFX. Com o novo IPG habilitado para Bluetooth®, que pode ser atualizado e conectado diretamente ao aplicativo, cada paciente pode inserir avaliações em seu smartphone e, em seguida, receber ajustes de programa em tempo real.
Referências
- Os pacientes usaram um dispositivo Senza, Senza II ou Omnia com terapia de 10 kHz.
- O Senza HFX iQ usa um conjunto fixo de instruções para oferecer recomendações de tratamento otimizadas que levam em consideração as entradas diretas do paciente a partir de avaliações sobre dor e qualidade de vida.
