Em um Policy Forum, Diane Hoffman e colegas argumentam que os testes de microbioma direto ao consumidor (DTC) carecem de validade analítica e clínica e exigem mais regulamentação federal para prevenir danos aos consumidores.
Um corpo crescente de pesquisas sugeriu o potencial de melhorar a saúde humana ao entender melhor o microbioma, levando ao surgimento de uma indústria global que vende serviços de microbioma DTC.
No entanto, apesar de seu impacto no mercado de estilo de vida, saúde e bem-estar, a regulamentação da indústria de testes de microbioma DTC tem sido virtualmente ignorada. De acordo com Hoffman et al., as alegações dessas empresas de ter a capacidade de detectar microbiomas "anormais" não são comprovadas por pesquisas.
“Como resultado, os consumidores podem ser explorados financeiramente ou prejudicados pelo uso inadequado de resultados de testes que nem eles nem seus médicos entendem”, escrevem Hoffman et al.
De acordo com os autores, as empresas de microbioma DTC afirmam que podem determinar se o microbioma de um indivíduo é saudável ou "fora de equilíbrio" e sugerem que essa pode ser a razão para um ou mais problemas de saúde.
Dada a falta de supervisão, isso pode levar algumas empresas a enganar deliberadamente os consumidores. Por exemplo, se o microbioma de um cliente compartilha características com pacientes "não saudáveis" – descobertas derivadas dos algoritmos proprietários de cada empresa – a empresa pode sugerir a assinatura de serviços de suporte nutricional vendidos pelas respectivas empresas e a solicitação de mais testes para acompanhar a melhora.
Os consumidores podem ser levados a acreditar que esses produtos são regulamentados e podem substituir tratamentos médicos críticos por alternativas não regulamentadas e não comprovadas. “Para abordar as preocupações sobre tais danos potenciais”, dizem os autores, “concluímos que os reguladores devem desenvolver requisitos para que a indústria documente e demonstre a consistência e a validade dos métodos e das alegações.”
https://www.science.org/doi/10.1126/science.adk4271
