A empresa biofarmacêutica GH Research PLC anunciou hoje resultados inovadores de seu estudo de fase 2b para o medicamento GH001 no tratamento da depressão resistente ao tratamento (TRD)[1].
Principais resultados do estudo
O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com 81 pacientes demonstrou eficácia notável. Pacientes tratados com GH001 alcançaram uma melhora significativa nos sintomas depressivos, medida por uma redução de 15,5 pontos na Escala de Depressão Montgomery-Åsberg (MADRS) em comparação com o grupo placebo[1].
A taxa de remissão foi particularmente impressionante: 57,5% dos pacientes tratados alcançaram remissão completa já no oitavo dia, enquanto nenhum paciente no grupo placebo atingiu esse estado[1].
Eficácia e segurança a longo prazo
Os acompanhamentos mostram resultados promissores a longo prazo. Dos pacientes que completaram o estudo de extensão de seis meses, 77,8% permaneceram em remissão[1]. A maioria dos pacientes necessitou de apenas 1-4 tratamentos durante todo o período[1].
O medicamento mostrou ser bem tolerado. Nenhum efeito adverso grave foi observado, e 97,4% dos pacientes puderam deixar a clínica uma hora após a última dose[1].
Implicações para a psiquiatria
O Professor Michael E. Thase, da Universidade da Pensilvânia, descreveu os resultados como "realmente notáveis". O medicamento, com sua ação rápida e potente e visitas clínicas ocasionais e curtas, pode mudar fundamentalmente a prática de tratamento[1].
O GH001 é administrado como uma forma inalável de Mebufotenina e pode inaugurar uma nova era no tratamento da depressão resistente ao tratamento[1].
Fontes:
[1] gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001 https://investor.ghres.com/news-releases/news-release-details/gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001
[2] GH Research Announces Primary Endpoint Met in Phase 2b Trial with GH001 in TRD Demonstrating -15.5 Point Placebo-adjusted MADRS Reduction | GH Research https://investor.ghres.com/news-releases/news-release-details/gh-research-announces-primary-endpoint-met-phase-2b-trial-gh001
