Um estudo financiado pelos National Institutes of Health (NIH) descobriu que uma única injeção do antibiótico penicilina G benzatina (BPG) trata a sífilis precoce com a mesma eficácia que o regime de três injeções comumente usado nos EUA e em outros lugares. Os resultados do estudo clínico de fase III, publicados no The New England Journal of Medicine, sugerem que as segundas e terceiras doses não oferecem benefícios adicionais à saúde.
“A penicilina G benzatina é altamente eficaz contra a sífilis, mas o regime de três doses pode ser oneroso e impedir que os pacientes compareçam às consultas de acompanhamento”, disse Carolyn Deal, Ph.D., diretora da Divisão de Infecções Entéricas e Sexualmente Transmissíveis do National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). “As novas descobertas fornecem evidências bem-vindas para uma possível simplificação do tratamento com uma terapia de dose única igualmente eficaz, especialmente diante das taxas alarmantemente altas de sífilis.”
A sífilis, uma infecção sexualmente transmissível causada pela bactéria Treponema pallidum, registrou um total de 209.253 casos nos EUA em 2023, incluindo 3.882 casos de sífilis congênita – um aumento de 61% e 108%, respectivamente, em comparação com 2019. Se não tratada, a sífilis pode causar danos neurológicos, danos a órgãos, complicações graves na gravidez e defeitos congênitos, além de aumentar o risco de transmissão do HIV. A BPG é um dos poucos antibióticos eficazes contra a sífilis, mas tem sofrido com escassez de suprimentos em todo o mundo.
O estudo incluiu 249 participantes com sífilis precoce em dez locais nos EUA, 64% dos quais viviam com HIV e 97% eram homens. Os participantes receberam uma única injeção intramuscular de 2,4 milhões de unidades (MU) de BPG ou três injeções semanais da mesma dose. Seis meses após o tratamento, 76% do grupo de dose única e 70% do grupo de dose tripla apresentaram resposta sorológica à terapia, sem diferença estatisticamente significativa, mesmo após o status de HIV.
“A sífilis tem sido pesquisada e tratada há mais de um século, e a BPG está em uso há mais de 50 anos, mas continuamos a obter informações para otimizar o tratamento”, disse o principal investigador Edward W. Hook III, M.D., professor emérito da University of Alabama at Birmingham. “Esperamos que essas descobertas sejam complementadas por avanços na prevenção e diagnóstico.”
O estudo, conduzido pelo Sexually Transmitted Infections Clinical Trials Group, financiado pelo NIAID, fornece fortes evidências da equivalência da terapia de dose única na sífilis precoce. Mais pesquisas são necessárias para investigar a eficácia em estágios posteriores da doença. Detalhes do estudo estão disponíveis em ClinicalTrials.gov sob o identificador NCT03637660.
