A Eli Lilly and Company divulgou resultados positivos de dois estudos de Fase 3 (ACHIEVE-2 e ACHIEVE-5) para o medicamento oral Orforglipron, um agonista do GLP-1, para o tratamento de diabetes tipo 2. Os estudos demonstraram a superioridade do Orforglipron na redução dos níveis de HbA1c em comparação com um inibidor de SGLT-2 e placebo, destacando o potencial do composto como uma futura terapia padrão.
No estudo ACHIEVE-2, o Orforglipron (em doses de 3 mg, 12 mg e 36 mg) foi comparado com o Dapagliflozina (10 mg), um inibidor de SGLT-2 estabelecido, em pacientes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina. Após 40 semanas, o Orforglipron demonstrou uma redução de HbA1c de até 1,7% (em comparação com 0,8% com Dapagliflozina), atingindo o objetivo primário do estudo e todos os desfechos secundários importantes, incluindo perda de peso e melhorias nos fatores de risco cardiovascular.
O estudo ACHIEVE-5 avaliou o Orforglipron em comparação com placebo em pacientes com controle inadequado de açúcar no sangue sob tratamento com insulina glargina, com ou sem metformina e/ou inibidores de SGLT-2. Aqui, o Orforglipron levou a uma redução de HbA1c de até 2,1% (em comparação com 0,8% com placebo), também com benefícios significativos na perda de peso e parâmetros cardiovasculares. Em ambos os estudos, o perfil de segurança do Orforglipron foi consistente com investigações anteriores, com os efeitos colaterais mais comuns sendo de natureza gastrointestinal e, em sua maioria, leves a moderados. Nenhum sinal de dano hepático foi observado.
Os resultados reforçam os dados anteriores que posicionam o Orforglipron como mais eficaz do que outras terapias orais, incluindo a semaglutida oral. O medicamento, um agonista do receptor GLP-1 administrado uma vez ao dia, destaca-se pela sua flexibilidade, podendo ser tomado independentemente das refeições ou da ingestão de líquidos. A Lilly planeja apresentar os resultados em um congresso médico em 2026 e publicá-los em uma revista especializada. Uma aprovação para diabetes tipo 2 é esperada para 2026, enquanto a submissão para o tratamento da obesidade deve ocorrer ainda este ano.
O Orforglipron, originalmente desenvolvido pela Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. e licenciado pela Lilly em 2018, também está sendo investigado para outras indicações, como apneia obstrutiva do sono, hipertensão e dor de osteoartrite em pacientes com obesidade. A série de estudos ACHIEVE inclui mais de 6.000 participantes e faz parte de um programa abrangente de desenvolvimento clínico, cujo último estudo de registro global (ACHIEVE-4) deve fornecer resultados no início de 2026.
A Eli Lilly enfatiza seu compromisso em fornecer soluções inovadoras para os desafios globais de saúde, como diabetes e obesidade, e vê o Orforglipron como um avanço potencial no tratamento.
Fonte: Eli Lilly and Company vi
