JERUSALEM, 26 de março de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX) (“Entera” ou a “Empresa”), líder no desenvolvimento de peptídeos administrados oralmente, anunciou hoje que a The American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) anunciou em 25 de março de 2024 que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) comunicou à equipe do projeto SABRE (Study to Advance BMD as a Regulatory Endpoint) que uma decisão para qualificar a alteração relacionada ao tratamento na densidade mineral óssea (BMD) como um endpoint substituto para fraturas em futuros ensaios de novos medicamentos anti-osteoporose seria fornecida em até 10 meses.
Entera Bio Anuncia Marco Regulatório Chave para Programa de Fase 3 do Peptídeo Oral PTH(1-34) (EB613): Decisão da FDA sobre Qualificação da BMD como Endpoint Substituto para Medicamentos contra Osteoporose Esperada em 10 Meses
