Hoje, a U.S. Food and Drug Administration aprovou Zurnai, o primeiro autoinjetor de cloridrato de nalmefeno para o tratamento de emergência de overdose de opioides conhecida ou suspeita em adultos e pacientes pediátricos de 12 anos de idade ou mais. A agência aprovou a primeira formulação em spray nasal de nalmefeno em maio de 2023.
A overdose de drogas persiste como um grande problema de saúde pública nos EUA, com mais de 107.000 overdoses fatais relatadas ocorrendo em 2023, impulsionadas principalmente por opioides sintéticos como o fentanil ilícito. Nalmefeno e naloxona são duas opções disponíveis para reverter a overdose de opioides. A FDA tem trabalhado para aumentar a disponibilidade e acessibilidade de ambas as opções para incentivar a redução de danos e diminuir mortes por overdose.
O nalmefeno é um antagonista do receptor opioide usado para tratar overdose aguda de opioides. Se o nalmefeno for administrado rapidamente, ele pode reverter os efeitos da overdose de opioides, incluindo depressão respiratória, sedação e pressão arterial baixa (hipotensão). O produto recém-aprovado administra 1,5 miligramas (mg) de nalmefeno sob a pele (subcutâneo) ou no músculo (intramuscular). Zurnai é um autoinjetor pré-cheio de dose única e está disponível apenas sob prescrição médica.
