A Alzheimer's Association saúda a descoberta unânime do comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA hoje de que o donanemab (Eli Lilly) é eficaz para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial, que inclui comprometimento cognitivo leve e demência leve de Alzheimer, e que os benefícios do tratamento superam os riscos.
Se a aprovação for concedida pela FDA, o donanemab será a segunda aprovação tradicional de um tratamento para Alzheimer que altera o curso subjacente da doença, e a terceira aprovação da FDA no geral nesta classe de tratamentos.
O próximo passo regulatório para a aprovação do tratamento é a revisão da FDA.
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