A Amphix Bio, empresa que desenvolve uma nova classe de terapias de medicina regenerativa, anunciou hoje que recebeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para um produto combinado de medicamento e dispositivo para regeneração óssea. A designação abrange o uso do dispositivo terapêutico para tratar doenças degenerativas do disco com procedimentos de fusão intersomática lombar transforaminal (TLIF).
O Programa de Dispositivos Inovadores (Breakthrough Devices Program) tem como objetivo acelerar o desenvolvimento, a avaliação e a revisão de novos dispositivos médicos ou produtos combinados de medicamento e dispositivo para o tratamento mais eficaz de doenças ou condições debilitantes.
A Amphix Bio surgiu da Northwestern University em Chicago, IL, em 2021. A empresa está desenvolvendo uma nova classe de terapias supramoleculares que instruem as células a iniciar processos regenerativos e restaurar a função perdida por lesões, doenças ou envelhecimento. Essas terapias contêm dezenas de milhares de sinais biológicos que acionam vias de sinalização direcionadas, ao mesmo tempo que formam andaimes para apoiar o crescimento de tecidos. O objetivo da Amphix Bio é usar a medicina regenerativa para aumentar a expectativa de vida saudável das pessoas — o tempo durante o qual as pessoas podem viver vidas produtivas e gratificantes.
