A Soligenix anunciou hoje que o Escritório de Desenvolvimento de Produtos Órfãos da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos (EUA) concedeu a designação de medicamento órfão ao ingrediente ativo do MarVax™, a vacina de proteína subunidade da glicoproteína do marburg marburgvirus (MARV) expressa recombinante, para „a prevenção e profilaxia pós-exposição contra a infecção por MARV.“
MarVax™ é uma vacina de proteína subunidade da glicoproteína do marburg marburgvirus (MARV) expressa recombinante, desenvolvida em parceria com o Dr. Axel Lehrer na Universidade do Havaí em Manoa. A vacina inclui uma proteína encontrada na superfície do MARV, para gerar uma resposta imune apropriada sem apresentar risco de infecção, bem como um adjuvante inovador que estimula respostas imunes humorais e mediadas por células, em combinação com excipientes Geralmente Reconhecidos como Seguros (GRAS) que permitem a liofilização (ou seja, secagem por congelamento) da vacina. O produto resultante é fabricado como um pó estável ao calor em um frasco que é reconstituído com água para injeção genericamente disponível imediatamente antes do uso.
