A Abbott (NYSE: ABT) anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o sistema Tendyne™ de substituição transcateter da válvula mitral (TMVR) da empresa para tratar pessoas com doença da válvula mitral. Esta terapia transformadora está disponível para pacientes cujas válvulas mitrais não estão funcionando adequadamente devido a calcificação anular mitral (MAC) grave, um acúmulo de cálcio dentro da estrutura em forma de anel (conhecida como anel) que suporta a válvula mitral.
A natureza complexa da doença da válvula mitral e as necessidades e condições de saúde específicas dos pacientes podem representar desafios para a correção cirúrgica. Para pacientes com MAC grave que apresentam alto risco para cirurgia de coração aberto e cuja válvula mitral não pode ser reparada com sucesso com o dispositivo MitraClip™ da Abbott, o Tendyne oferece uma maneira minimamente invasiva alternativa para substituir a válvula que está com vazamento (regurgitação mitral) ou estreitada (estenose).
O design inovador e exclusivo do sistema Tendyne da Abbott e a disponibilidade da válvula em vários tamanhos permitem que ela se adapte a uma variedade de anatomias de pacientes. A válvula autoexpansível é entregue através de uma pequena incisão no peito e, em seguida, avançada para o coração para substituir a válvula mitral. A válvula é totalmente reposicionável e recuperável durante a implantação, permitindo o melhor resultado possível para pessoas que necessitam de substituição da válvula.
