A GRAIL, Inc. (Nasdaq: GRAL), uma empresa de saúde cuja missão é detectar o câncer precocemente, quando ele pode ser curado, anunciou hoje que o primeiro paciente foi testado quanto à elegibilidade com o Ensaio Investigacional GRAIL de ctDNA para Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC) no estudo global de Fase 3 TROPION-Lung12, que avalia regimes de tratamento adjuvante em pacientes com NSCLC de adenocarcinoma Estágio I. O estudo é patrocinado pela AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) em colaboração com a Daiichi Sankyo (TSE: 4568).
O estudo, que está sendo conduzido sob uma aplicação de Isenção de Dispositivo Investigacional aprovada pela FDA, detida pela GRAIL, utiliza a plataforma de metilação direcionada da GRAIL para detectar ctDNA. Com a abordagem de apenas sangue da GRAIL, a análise de tecido e o desenvolvimento de painéis personalizados não são necessários, permitindo uma integração simples nos fluxos de trabalho de ensaios clínicos farmacêuticos. No TROPION-Lung12, os pacientes serão triados com o ensaio da GRAIL antes da cirurgia para informar a elegibilidade para randomização pós-cirúrgica para um regime de tratamento adjuvante (NCT06564844). O desempenho do ensaio foi relatado anteriormente no Journal of Thoracic Oncology e apresentado na North America Conference on Lung Cancer de 2023.
https://www.jto.org/article/S1556-0864(24)00666-X/fulltext
