A InSphero, líder mundial em tecnologia de cultura de células 3D, e cientistas do National Center for Toxicological Research (NCTR) da U.S. Food and Drug Administration (FDA) publicaram o maior estudo de benchmarking de toxicologia hepática até hoje, utilizando microtecidos hepáticos humanos 3D InSight™. O estudo avaliou a hepatotoxicidade de 152 medicamentos aprovados pela FDA e forneceu evidências convincentes de que esta plataforma de segurança de alto rendimento pode desempenhar um papel crucial na avaliação de segurança de medicamentos em estágio inicial e reduzir as taxas de abandono. Notavelmente, os microtecidos hepáticos 3D marcaram corretamente 80% dos preparativos que mais tarde foram retirados do mercado devido a preocupações com a segurança hepática.
O trabalho revisado por pares, publicado na Toxicological Sciences, a revista oficial da Society of Toxicology, representa um avanço significativo na previsão de danos hepáticos induzidos por medicamentos (DILI), uma das principais causas de abandono no desenvolvimento. Os microtecidos hepáticos humanos 3D InSight™ da InSphero são únicos porque combinam hepatócitos de dez indivíduos com outros tipos de células hepáticas importantes para recapitular com precisão a fisiologia.
Isso leva a um poder preditivo líder de mercado: 80% dos medicamentos retirados foram classificados corretamente como tóxicos, enquanto 89% dos medicamentos seguros também foram rotulados corretamente. Os resultados destacam a precisão preditiva sem precedentes, especialmente para medicamentos hepatotóxicos que visam o sistema nervoso, com uma taxa de sucesso impressionante de 90%.
À medida que o FDA Modernization Act 2.0 promove uma mudança em direção a testes in vitro baseados em humanos, este estudo solidifica os microtecidos hepáticos humanos 3D InSight™ da InSphero como uma tecnologia fundamental para a avaliação moderna de segurança. Ao fornecer dados precisos em um estágio inicial do processo de descoberta de medicamentos, a plataforma da InSphero reduz a dependência de testes em animais e direciona os recursos para candidatos a medicamentos mais seguros e eficazes.
