Os dados do estudo Launch-HTN, apresentados no 34º Congresso Europeu de Hipertensão e Proteção Cardiovascular , , mostram que o lorundrostat, um inibidor da aldosterona sintase, é um tratamento seguro e eficaz para pessoas com hipertensão não controlada ou resistente, proporcionando uma redução consistente da pressão arterial em uma população de pacientes grande e diversificada. Este é o maior estudo de Fase 3 de um inibidor da aldosterona sintase para o tratamento da hipertensão.
Os resultados representam um marco importante para oferecer o primeiro tratamento direcionado para hipertensão não controlada ou resistente com um inibidor da aldosterona sintase, que pode beneficiar milhões de pessoas afetadas por esta doença.
Dr. Manish Saxena, co-diretor clínico do William Harvey Heart Centre da Queen Mary University of London e especialista em hipertensão do Barts Health NHS Trust, é o principal pesquisador do estudo. Ele disse:
Apesar das opções de tratamento disponíveis, mais de 40% dos adultos com hipertensão em todo o mundo não atingem suas metas de pressão arterial. Há uma grande necessidade de explorar novas terapias para a hipertensão, e o estudo Launch-HTN atende a essa necessidade.
A via do metabolismo da aldosterona desempenha um papel importante na regulação da pressão arterial, levando a complicações relacionadas à pressão arterial, como insuficiência cardíaca e problemas renais. No estudo Launch-HTN, investigamos a segurança e a eficácia do lorundrostat, um agente de uma nova classe de inibidores da aldosterona sintase que bloqueia a produção do hormônio aldosterona nas glândulas suprarrenais.
O estudo Launch-HTN é o maior estudo de Fase 3 sobre hipertensão com um medicamento inovador. Testamos o lorundrostat em uma população de pacientes grande e diversificada em todo o mundo e descobrimos que ele tem um bom perfil de segurança e reduz consistentemente a pressão arterial em nossos grupos de pacientes. Assim que o lorundrostat estiver comercialmente disponível, ele poderá representar uma nova opção de tratamento para hipertensão para milhões de pacientes em todo o mundo.
A hipertensão afeta um em cada três adultos em todo o mundo [1] e aumenta o risco de doenças cardíacas, ataques cardíacos e derrames.
30% das pessoas com hipertensão têm desregulação da aldosterona, o que significa que o mecanismo natural de controle da aldosterona está interrompido. Níveis elevados de aldosterona podem causar hipertensão. O lorundrostat foi desenvolvido para reduzir os níveis de aldosterona inibindo a enzima CYP11B2, responsável pela produção de aldosterona.
Resultados
O estudo Launch-HTN foi um estudo de fase 3 global, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com participantes adultos adequados que não atingiram suas metas de pressão arterial, apesar de tomarem de dois a cinco medicamentos anti-hipertensivos. O Launch-HTN reflete a experiência clínica dos médicos, utilizando a medição automática da pressão arterial no consultório (AOBP) e permitindo que os participantes continuem com seus medicamentos existentes.
Uma dose diária de 50 mg de lorundrostat produziu reduções clinicamente significativas e sustentadas na pressão arterial sistólica, com uma redução de 16,9 mmHg na semana 6 (-9,1 mmHg ajustado para placebo) e uma redução de 19 mmHg na semana 12 (-11,7 mmHg ajustado para placebo).
