Taipei, Xangai, São Francisco, 1º de julho de 2025 – A HanchorBio Inc. (7827.TWO), uma empresa de biotecnologia global em fase clínica que desenvolve imunoterapias inovadoras para câncer e doenças autoimunes, assinou um acordo de licenciamento abrangente com a Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Henlius). O acordo concede à Henlius direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o HCB101 na Grande China (incluindo China continental, Hong Kong e Macau), em países selecionados do Sudeste Asiático e em todos os países da região MENA (Oriente Médio e Norte da África).
De acordo com o acordo, a HanchorBio receberá um pagamento inicial de US$ 10 milhões, além de pagamentos potenciais por marcos de até US$ 192 milhões, dependendo dos progressos no desenvolvimento e aprovação. A Henlius assumirá a responsabilidade total pelo desenvolvimento, fabricação e comercialização nas áreas licenciadas, pagando royalties escalonados. A HanchorBio reterá os direitos para todas as outras regiões.
HCB101: Um avanço em imunoterapia
O HCB101 é uma nova proteína de fusão SIRP?-IgG4-Fc geneticamente modificada, desenvolvida na plataforma proprietária de Biológicos de Design Baseados em Fc (FBDB™) da HanchorBio. Ele bloqueia seletivamente o sinal "não coma" da CD47, ativando a imunidade antitumoral mediada por macrófagos e demonstrando toxicidade hematológica reduzida com alta eficácia em comparação com agentes anteriores direcionados à CD47. Em mais de 80 modelos de tumores CDX e PDX, o HCB101 demonstrou forte atividade antitumoral, com uma afinidade de ligação 100 vezes maior à CD47 e um bloqueio de sinalização mais de 1.000 vezes mais potente em comparação com fusões SIRP?-Fc anteriores.
Em um estudo global de escalonamento de dose de Fase 1 (NCT05892718), a monoterapia com HCB101 demonstrou um perfil de segurança favorável, alta ocupação do receptor de CD47 e sinais iniciais de atividade antitumoral. Dois pacientes alcançaram respostas parciais confirmadas (PR): um com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço e um com linfoma de zona marginal. Seis pacientes adicionais alcançaram doença estável, incluindo uma paciente com câncer de ovário que demonstrou controle da doença por mais de 40 semanas. Um estudo de Fase 2 para tumores sólidos e malignidades hematológicas, incluindo câncer de cabeça e pescoço, gástrico, colorretal e de mama, está atualmente em andamento, após aprovações da FDA dos EUA, NMPA da China e TFDA de Taiwan.
Importância estratégica
“O acordo posiciona o HCB101 como um produto principal na Grande China e destaca a força científica e a estratégia de parceria global da HanchorBio”, disse o Dr. Scott Liu, fundador, presidente e CEO da HanchorBio. “Ele marca um marco crucial para nossas inovações e para o papel crescente de Taiwan na indústria global de biotecnologia.”
Sobre HanchorBio e Henlius
A HanchorBio, com sedes em Taipei, Xangai e na área da Baía de São Francisco, está focada em imunooncologia, aproveitando a plataforma FBDB™ para desenvolver produtos biológicos únicos que ativam tanto a imunidade inata quanto a adaptativa. A plataforma demonstrou dados de prova de conceito em vários modelos animais e aborda os desafios das terapias anti-PD1/L1 existentes.
A Henlius (2696.HK), uma empresa biofarmacêutica global, oferece medicamentos biológicos inovadores para oncologia, doenças autoimunes e oftalmologia. Com seis produtos aprovados na China e quatro internacionalmente, a Henlius possui um pipeline de aproximadamente 50 moléculas e fortes capacidades em P&D, fabricação e comercialização.
