A Novo Nordisk Canada anunciou que a Health Canada aceitou para revisão, sob a política de Revisão Prioritária, sua submissão suplementar de novo medicamento (sNDS) para semaglutida 2,4 mg, uma terapia semanal para pessoas vivendo com MASH (esteato-hepatite associada à disfunção metabólica).
A injeção de semaglutida 2,4 mg é atualmente aprovada pela Health Canada para controle crônico de peso e redução de risco de infarto do miocárdio não fatal (IM) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e IMC ? 27 kg/m2.3
A semaglutida não é aprovada no Canadá para o tratamento de MASH. Segurança e eficácia não foram estabelecidas, e não há garantia de que a semaglutida se tornará comercialmente disponível para este uso sob investigação clínica.
