A Health Canada concedeu um Aviso de Conformidade (NOC) para Tagrisso® (osimertinibe) em combinação com pemetrexede e quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado (não passível de terapia curativa) ou metastático cujos tumores apresentem deleções do éxon 19 ou mutações de substituição do éxon 21 (L858R) do EGFR.1
A aprovação de Tagrisso em combinação com quimioterapia foi concedida com base nos resultados do ensaio clínico de Fase III FLAURA2, publicado no New England Journal of Medicine em novembro de 2023.2 Tagrisso com a adição de quimioterapia reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 38% em comparação com a monoterapia com Tagrisso, que é o padrão global de tratamento de primeira linha (razão de risco [HR] 0,62; intervalo de confiança [CI] de 95% [0,49, 0,79]; p<0,0001). A sobrevida livre de progressão (SLP) mediana por avaliação do investigador foi de 25,5 meses para pacientes tratados com Tagrisso mais quimioterapia, uma melhora de 8,8 meses em comparação com a monoterapia com Tagrisso (16,7 meses).
