Os resultados de um ensaio clínico de fase 3, publicados hoje (2 de junho) no New England Journal of Medicine, mostram que pacientes com câncer de pulmão que receberam o medicamento de imunoterapia nivolumab em combinação com quimioterapia padrão antes da cirurgia tiveram uma taxa de sobrevivência a longo prazo melhor cinco anos após o término do tratamento em comparação com pacientes que receberam apenas quimioterapia. O Prof. Patrick Forde, do Trinity St. James’s Cancer Institute (TSJCI) da Trinity College Dublin School of Medicine, apresentou os resultados no fim de semana na reunião anual da American Society of Clinical Oncology em Chicago. O Prof. Forde liderou o estudo CheckMate 816, que envolveu 358 pacientes em todo o mundo com o tipo mais comum de câncer de pulmão, o câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), diagnosticado em um estágio em que o câncer poderia ser removido cirurgicamente. No entanto, apesar da cirurgia, mais de 50% dos pacientes com câncer de pulmão em estágio 2 ou 3 acabam tendo uma recidiva. A imunoterapia, conhecida como inibidores de checkpoint imunológico, especialmente aqueles que bloqueiam o receptor PD-1, melhorou as chances de sobrevivência para pacientes com câncer avançado, tornando o tumor visível para o sistema imunológico do paciente. No entanto, até agora, nenhum estudo havia demonstrado um benefício a longo prazo desse tratamento na cura do câncer de pulmão em estágio inicial.
No início de sua carreira como oncologista no Johns Hopkins, nos EUA, o Prof. Forde liderou o primeiro ensaio clínico de imunoterapia pré-cirúrgica (terapia neoadjuvante) para câncer de pulmão, publicado no New England Journal of Medicine em 2018. Esse estudo mostrou que, de 20 pacientes que foram operados após duas doses de imunoterapia, quase metade tinha pouco ou nenhum câncer remanescente no momento da cirurgia.
Um relatório anterior do estudo CheckMate 816 mostrou que pacientes com câncer de pulmão que receberam imunoterapia em combinação com quimioterapia antes da cirurgia tiveram maior probabilidade de ter o câncer completamente eliminado no momento da cirurgia e também apresentaram taxas de recidiva mais baixas. Os efeitos colaterais não aumentaram com a imunoterapia adicional, e as cirurgias geralmente correram bem. Esses resultados levaram à aprovação da combinação neoadjuvante de nivolumab e quimioterapia em vários países ao redor do mundo, incluindo como tratamento padrão para pacientes adequados na Irlanda.
De acordo com os resultados mais recentes do estudo, a taxa de sobrevivência em cinco anos foi cerca de 10% maior para pacientes que receberam imunoterapia mais quimioterapia antes da cirurgia em comparação com aqueles que receberam apenas quimioterapia. Entre os 24% de pacientes tratados com imunoterapia mais quimioterapia que não apresentavam mais câncer no momento da cirurgia (uma chamada remissão patológica completa), nenhum paciente morreu de câncer de pulmão em cinco anos.
O Prof. Forde também é co-líder de um estudo clínico internacional que está sendo realizado na Irlanda nos hospitais TSJCI, Beaumont, Galway e Mater, com o objetivo de melhorar ainda mais os resultados do tratamento para pacientes após cirurgias. Os resultados de parte deste estudo também foram publicados esta semana na renomada revista Nature Medicine . No estudo NeoCOAST-2 , os pacientes que receberam quimioimunoterapia padrão mais um novo tratamento, um conjugado anticorpo-droga (ADC), antes da cirurgia, tiveram maior probabilidade de não ter mais câncer viável no momento da cirurgia. Isso sugere que este tratamento adicional pode melhorar ainda mais os resultados do tratamento.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2502931
