A empresa biofarmacêutica Innovent Biologics recebeu a aprovação do IND (Investigational New Drug) da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para iniciar um estudo de Fase 1 para o agonista oral do receptor GLP-1 IBI3032. O medicamento, desenvolvido pela Innovent, visa oferecer novas opções de tratamento para doenças metabólicas dependentes de insulina, como obesidade e diabetes tipo 2.
IBI3032 é uma pequena molécula administrada oralmente que ativa seletivamente o receptor GLP-1. Ele retarda o esvaziamento gástrico, inibe o apetite e promove a secreção de insulina. Estudos pré-clínicos demonstraram que o composto possui melhores propriedades farmacocinéticas e físico-químicas em comparação com compostos semelhantes. Em modelos animais, o IBI3032 atingiu uma exposição oral até dez vezes maior nas mesmas doses, com eficácia aprimorada e boa tolerabilidade. Alcançou efeitos terapêuticos comparáveis em doses mais baixas.
Os estudos de Fase 1 serão realizados simultaneamente nos EUA e na China e devem começar na segunda metade de 2025. Voluntários saudáveis, bem como indivíduos com sobrepeso ou obesidade, participarão dos estudos. Com o IBI3032, a Innovent fortalece seu portfólio em doenças cardiovasculares e metabólicas, com o medicamento Mazdutide servindo como um componente central. O desenvolvimento do IBI3032 marca um passo importante na orientação global da empresa.
A administração oral de agonistas de GLP-1 oferece vantagens como maior conveniência e flexibilidade, especialmente em terapias combinadas. Além de diabetes e controle de peso, tais medicamentos também podem encontrar aplicação em doenças como hipertensão ou apneia obstrutiva do sono. O pedido IND também foi aceito pela National Medical Products Administration (NMPA) da China.
Fundada em 2011, a Innovent Biologics se concentra no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos inovadores para doenças de difícil tratamento, como câncer, doenças cardiovasculares, metabólicas, autoimunes e oculares. A empresa lançou 16 produtos, dois estão em revisão regulatória, quatro em estudos de Fase 3 e 15 em fases clínicas iniciais. As colaborações incluem mais de 30 parceiros globais, como Eli Lilly, Sanofi e o MD Anderson Cancer Center.
