Kyowa Kirin Co., Ltd. (Kyowa Kirin) (TSE:4151) (Presidente e CEO: Masashi Miyamoto) anunciou os resultados de linha de base do estudo de Fase 3 ROCKET HORIZON com rocatinlimab, uma terapia investigacional que tem como alvo o receptor OX40. HORIZON atingiu seus co-desfechos primários: obtenção de uma pontuação validada de Avaliação Global do Investigador para Dermatite Atópica (vIGA-ADTM) de 0 (ausente) ou 1 (quase ausente) com uma redução de ? 2 pontos em relação à linha de base [19,3% rocatinlimab vs. 6,6% placebo (diferença de 12,8%, p<0,001)] e obtenção de redução de ? 75% em relação à linha de base na pontuação do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI-75) [32,8% rocatinlimab vs. 13,7% placebo (diferença de 19,1%, p<0,001)], ambos na semana 24. O estudo também atingiu a Avaliação Global do Investigador revisada (rIGA 0/1) *[1], uma medida de eficácia mais rigorosa do que vIGA 0/1 com base em uma definição mais restrita de 1 (quase ausente), na semana 24 [16,4% rocatinlimab vs. 4,9% placebo (diferença de 11,5%, p<0,001)].
HORIZON é um estudo de Fase 3, de 24 semanas, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da monoterapia com rocatinlimab em adultos com dermatite atópica (eczema) moderada a grave. HORIZON é um dos oito estudos do programa de ensaios clínicos globais de Fase 3 ROCKET.
O estudo também alcançou diferenças estatisticamente significativas em relação ao placebo para todos os desfechos secundários chave, que incluem medições de clareza da pele (vIGA 0/1 e EASI-75 na semana 16 e EASI-90 na semana 24), a Escala Numérica de Avaliação da Coceira, a Escala de Dor na Pele da Dermatite Atópica, o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia e as pontuações de gravidade da dermatite atópica nas mãos e da dermatite atópica facial.
O estudo também alcançou diferenças estatisticamente significativas em relação ao placebo para todos os desfechos secundários chave, que incluem medições de clareza da pele (vIGA 0/1 e EASI-75 na semana 16 e EASI-90 na semana 24), a Escala Numérica de Avaliação da Coceira, a Escala de Dor na Pele da Dermatite Atópica, o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia e as pontuações de gravidade da dermatite atópica nas mãos e da dermatite atópica facial.
