A Labcorp (NYSE: LH), líder global em serviços de laboratório inovadores e abrangentes, anunciou hoje a expansão de seu portfólio de oncologia de precisão com duas soluções: Labcorp Plasma Detect para uso clínico, para ajudar a avaliar o risco de recorrência da doença em pacientes com câncer de cólon estágio III, e a disponibilidade do PGDx elio plasma focus Dx, o primeiro e único teste de biópsia líquida para tumores sólidos (pan-tumor) em kit, autorizado pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para identificar pacientes que podem se beneficiar de tratamentos direcionados.
O câncer de cólon estágio III tem uma taxa de recorrência de quase 30% em cinco anos. Labcorp Plasma Detect é um teste baseado em sangue que utiliza sequenciamento de genoma completo (WGS) para detectar DNA tumoral circulante (ctDNA), indicando a presença de doença residual molecular (MRD).i Pacientes que são MRD-positivos após o tratamento do câncer têm um risco maior de recorrência e um prognóstico pior. O teste da Labcorp detecta o risco de recorrência do câncer que métodos convencionais podem não identificar, ajudando a identificar pacientes que poderiam se beneficiar de tratamento ou terapia adicionais.
Principais Características do Labcorp Plasma Detect:
- O teste é a primeira solução MRD informada pelo tumor da Labcorp para uso clínico, a fim de apoiar a estratificação do risco de recorrência. O Labcorp Plasma Detect foi lançado em 2024 para uso biofarmacêutico, a fim de apoiar estudos exploratórios e investigacionais.
- O teste combina uma abordagem WGS, sem a necessidade de um painel personalizado, com bioinformática proprietária para fornecer detecção de ctDNA até um limite de detecção (LOD95) de 0,005%.
- Os resultados estão disponíveis aproximadamente 14 dias após a Labcorp receber a amostra inicial e sete dias para pontos de tempo de monitoramento subsequentes para cada paciente.
- O Labcorp Plasma Detect está atualmente sendo avaliado em mais de 10 estudos clínicos nos EUA e internacionalmente para avaliar MRD em vários tipos de câncer.
