A Unilabs ("Unilabs"), uma fornecedora internacional líder de serviços de diagnóstico, e a C2N Diagnostics, LLC ("C2N"), uma pioneira em soluções de diagnóstico avançadas para a doença de Alzheimer (DA) e doenças neurológicas relacionadas, anunciaram hoje um marco importante no diagnóstico e pesquisa de saúde cerebral na Europa e em outros lugares.
A Unilabs e a C2N assinaram um contrato de parceria plurianual que expandirá o acesso ao Portfólio Precivity de testes sanguíneos da C2N em base exclusiva na Europa, incluindo Noruega, Suíça e Reino Unido. O acordo também permitirá o acesso no Peru, Arábia Saudita e Emirados Árabes Unidos, além das parcerias existentes da C2N.
O Portfólio Precivity de testes sanguíneos da C2N ajuda provedores de saúde e pesquisadores na detecção de placas amiloides e emaranhados "tau" neurofibrilares no cérebro, que são marcadores patológicos da doença de Alzheimer. Esses testes também ajudam a orientar decisões de manejo e tratamento médico com base nas causas subjacentes da demência.
A C2N anunciou anteriormente que o teste sanguíneo PrecivityAD® recebeu a marcação CE da União Europeia (UE) e também possui o status de dispositivo de diagnóstico in vitro sob o Regulamento (UE) 2017/746, permitindo a disponibilidade comercial na UE como um dispositivo de diagnóstico in vitro para auxiliar na avaliação de pacientes com comprometimento cognitivo leve ou demência. Além disso, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) aprovou o teste sanguíneo PrecivityAD como um dispositivo de diagnóstico in vitro para auxiliar no diagnóstico da doença de Alzheimer.
Esta parceria estratégica também prevê a transferência de tecnologia do portfólio proprietário de biomarcadores sanguíneos para Alzheimer da C2N para criar uma rede de testes Unilabs em toda a Europa, garantindo que os testes Precivity possam ser realizados em instalações de saúde qualificadas com a mesma qualidade, consistência e precisão que são atualmente realizadas no laboratório central CAP/CLIA da C2N em St. Louis, Mo.
