Anchorage, 29. April 2025 – Eine Studie, veröffentlicht in Nature Communications Medicine, belegt die Wirksamkeit des FDA-zugelassenen Medizinprodukts Lenire zur Tinnitus-Behandlung. In einer der größten realen Analysen mit 220 Patienten erreichten 91,5 % nach 12 Wochen eine klinisch bedeutsame Linderung ihres Tinnitus. Die Ergebnisse stimmen mit früheren klinischen Studien überein, die Lenire im März 2023 die De-Novo-Zulassung der FDA sicherten.
Die Untersuchung, durchgeführt von Audiologin Emily E. McMahan (Alaska Hearing and Tinnitus Center) und Professor Hubert Lim (University of Minnesota), analysierte Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Tinnitus, behandelt zwischen Mai 2023 und Juni 2024. Nach sechs Wochen zeigte sich bei 78 % eine Linderung, nach 12 Wochen bei 91,5 %. Lenire nutzt bimodale Neuromodulation, bei der Töne über Kopfhörer und leichte elektrische Impulse auf die Zunge kombiniert werden. Patienten verwenden das Gerät täglich für zwei 30-minütige Sitzungen unter Anleitung eines Tinnitus-Spezialisten.
Die Studie bestätigt die Überlegenheit von Lenire gegenüber reiner Soundtherapie, wie in der TENT-A3-Studie mit 112 Teilnehmern gezeigt. Fast 89 % der Teilnehmer würden Lenire weiterempfehlen. Die Ergebnisse sind Teil einer Serie geplanter Veröffentlichungen, basierend auf Tausenden behandelten Patienten.
Lenire ist in spezialisierten Tinnitus-Zentren in den USA und Europa verfügbar und bietet Hoffnung für die etwa 25 Millionen US-Amerikaner mit Tinnitus. Experten sehen in der Technologie einen Durchbruch für die Tinnitus-Behandlung.
