A Eli Lilly Canada Inc. („Lilly“) anunciou que recebeu uma recomendação positiva da Agência de Medicamentos do Canadá (CDA-AMC, anteriormente conhecida como CADTH) para a indicação expandida do Verzenio® (abemaciclib) em câncer de mama inicial (EBC) para toda a população com intenção de tratar (ITT).
Posteriormente, a Lilly e a Aliança Farmacêutica Pan-Canadense (pCPA) concluíram com sucesso as negociações para a indicação expandida do Verzenio em 25 de outubro de 2024.
Este marco representa um avanço significativo em nosso compromisso contínuo de fornecer opções de tratamento inovadoras para pacientes com EBC no Canadá que foram diagnosticadas com câncer de mama inicial com receptor hormonal positivo (HR+), HER2-negativo (HER2-), com linfonodos positivos, com alto risco de recorrência da doença com base em certas características clinicopatológicas.
Verzenio® é indicado em combinação com terapia endócrina (ET), para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com EBC HR+, HER2-, com linfonodos positivos, com alto risco de recorrência da doença com base em características clinicopatológicas, conforme definido pela presença de quatro ou mais linfonodos positivos, ou de um a três linfonodos positivos e pelo menos um dos seguintes: um tumor de ?5 cm, doença de grau histológico 3, ou escore Ki-67 ?20%. Esta indicação representa uma população mais ampla de pacientes do que a aprovada inicialmente pela Health Canada para EBC em 2022.
