Tel Aviv, 7 de julho de 2025 – A Lutris Pharma, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, apresentou novos dados de seu estudo de Fase 2 com o gel LUT014 no ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2025 em Munique. O gel inibidor de B-Raf aplicado topicamente demonstrou eficácia significativa no tratamento de erupção cutânea acneiforme, um efeito colateral comum de inibidores de EGFR, como cetuximabe e panitumumabe, em pacientes com câncer colorretal avançado.
O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, incluiu 118 pacientes em 23 clínicas que sofriam de erupção cutânea de grau 2 ou grau 3 não infecciosa. Os participantes receberam diariamente o gel LUT014 (0,03% ou 0,1%) ou placebo por 28 dias. O objetivo principal foi o sucesso do tratamento, definido como uma melhoria de pelo menos um grau na avaliação CTCAE ou pelo menos 5 pontos no questionário FACT-EGFRI-18 HRQoL.
Os resultados demonstraram que a dose alta (0,1%) de LUT014 alcançou taxas de sucesso estatisticamente significativas: 64,3% em pacientes com panitumumabe (p=0,028) e 81,8% em pacientes com cetuximabe (p=0,021) em comparação com 33,3% no placebo. Na extensão em aberto, a dose baixa (0,03%) também mostrou até 69% de melhora na população por protocolo. O LUT014 foi bem tolerado, com menos efeitos colaterais, em sua maioria leves, em comparação com o placebo.
“O LUT014 pode ser uma solução inovadora para pacientes que sofrem de toxicidades cutâneas de inibidores de EGFR, permitindo-lhes continuar seu tratamento oncológico vital”, disse o Dr. Benjamin W. Corn, Chief Medical Officer da Lutris Pharma. O CEO Dr. Sumant Ramchandra enfatizou: “Este é o primeiro estudo controlado por placebo a demonstrar eficácia e segurança para esta indicação. Nosso recente financiamento de US$ 30 milhões está acelerando o desenvolvimento para o lançamento no mercado.”
Atualmente, não há terapias aprovadas para toxicidades cutâneas induzidas por inibidores de EGFR. A Lutris Pharma planeja desenvolver o LUT014 para abordar essa necessidade médica não atendida e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com câncer.
