Mabwell (688062.SH), uma inovadora empresa biofarmacêutica com cadeia industrial completa, anunciou que seu novo ADC com alvo Nectin-4 (código de P&D: 9MW2821) foi aprovado pela NMPA para entrar no ensaio clínico de Fase II como monoterapia ou em combinação com um inibidor de PD-1 para o tratamento de câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
O ensaio clínico de Fase II recentemente aprovado visa avaliar a eficácia e segurança do 9MW2821 como monoterapia ou em combinação com um inibidor de PD-1 em pacientes com CMTN localmente avançado ou metastático. O estudo inclui dois coortes: Coorte A incluirá pacientes com CMTN localmente avançado ou metastático que já receberam quimioterapia baseada em taxano/antraciclina e tratamento com conjugado anticorpo-droga baseado em inibidor de topoisomerase, e receberão monoterapia com 9MW2821; Coorte B incluirá pacientes com CMTN localmente avançado ou metastático que não receberam terapia sistêmica anteriormente, e receberão um tratamento combinado de 9MW2821 e um inibidor de PD-1.
