O mercado de diagnósticos in vitro (IVD) na Alemanha enfrenta problemas significativos, de acordo com uma análise recente. Embora os IVDs representem apenas uma pequena parcela dos gastos com saúde, com cerca de 6,3 bilhões de euros, eles são indispensáveis para o atendimento médico.
O estudo destaca que a formação de monopólios, altas barreiras de entrada no mercado e assimetrias de informação, em particular, levam a problemas. Novos requisitos regulatórios, como o Regulamento Europeu IVDR, dificultam que fornecedores menores lancem testes inovadores no mercado.
Ao mesmo tempo, a forte automação em laboratórios cria dependências de fabricantes individuais. A assimetria de informação entre pacientes, médicos e fornecedores dificulta a avaliação da qualidade dos serviços de diagnóstico. A autora recomenda medidas direcionadas, como financiamento estatal para doenças raras e o fortalecimento do controle de qualidade externo, mas adverte contra intervenções genéricas ou excessivas. Transparência e regulamentação diferenciada são consideradas a chave para garantir um fornecimento de IVD de alta qualidade e sustentável.
Fonte: Nathalie Weiss, „Marktversagen im Bereich der In-vitro-Diagnostik – Ursachen, Folgen und mögliche Gegenmaßnahmen“, GMS Laboratory Journal, 2024.
