A MedHub-AI, líder global em diagnósticos cardiovasculares impulsionados por IA, anunciou hoje que a Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) no Japão aprovou o AutocathFFR®, a solução de software não invasiva e orientada por IA da empresa para avaliação da fisiologia coronariana.
O AutocathFFR® é o primeiro Software como Dispositivo Médico (SaMD) totalmente automatizado que calcula os valores de Reserva de Fluxo Fracionário (FFR) diretamente de angiogramas coronários padrão de raios-X sem a necessidade de fios-guia ou agentes vasodilatadores. Gerando resultados em apenas 37 segundos, o sistema fornece aos cardiologistas intervencionistas suporte à decisão rápido, reproduzível e independente do operador no laboratório de cateterismo.
A Reserva de Fluxo Fracionário (FFR) é uma técnica comumente usada no cateterismo cardíaco para avaliar a extensão da redução do fluxo sanguíneo em artérias coronárias estreitadas.
Tradicionalmente, este procedimento envolve a administração de um medicamento para dilatar os vasos sanguíneos, seguida pela inserção de um fio-guia equipado com um sensor de pressão na artéria coronária. O sensor mede as alterações de pressão intravascular para determinar o valor de FFR, permitindo que os médicos avaliem a gravidade dos bloqueios arteriais.
O AutocathFFR® revoluciona este padrão de atendimento ao calcular valores precisos de FFR, totalmente automaticamente, diretamente de angiogramas coronários de raios-X de rotina usando algoritmos avançados de IA, eliminando a necessidade de fios-guia invasivos com um sensor de pressão ou dilatação de vasos induzida por drogas. O AutocathFFR® fornece resultados de FFR rápidos, consistentes e "hands-free" em apenas 37 segundos, capacitando os cardiologistas com valores precisos e reproduzíveis que minimizam a variabilidade do operador e aprimoram a confiabilidade geral do fluxo de trabalho.
