A Medivir AB (NASDAQ: MVIR) (STOCKHOLM: MVIR), uma empresa farmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores para o câncer em áreas de alta necessidade médica não atendida, anunciou hoje que selecionou uma parceira CRO global para o estudo planejado de fase 2b avaliando fostroxacitabina bralpamida (fostrox) + Lenvima® vs Lenvima sozinho em HCC de segunda linha.
Na próxima fase de desenvolvimento, a Medivir está planejando um estudo global e randomizado de fase 2b alinhado com sua recente interação de Tipo C de apoio com a FDA. O objetivo é avaliar a combinação de fostrox + Lenvima em HCC avançado de segunda linha com o objetivo de se tornar a primeira alternativa de tratamento aprovada após o tratamento de primeira linha atual.
O estudo está planejado para recrutar pacientes amplamente nos EUA, UE e Ásia, com base nos países e locais que participam do estudo de fase 1b/2a em andamento, o que garantirá que os requisitos de recrutamento para uma potencial aprovação acelerada ou condicional sejam cumpridos. Um próximo passo importante é iniciar a viabilidade do estudo para identificar os locais e investigadores ideais para permitir o início do estudo no início de 2025. Já recebemos um alto nível de interesse de especialistas em HCC em relação à participação potencial no estudo.
