Um estudo clínico financiado pelos National Institutes of Health (NIH) mostrou que o tratamento de infecções complicadas da corrente sanguínea por Staphylococcus aureus com duas doses do antibiótico Dalbavancina é tão eficaz e seguro quanto a terapia intravenosa diária convencional por quatro a seis semanas. Os resultados, publicados no Journal of the American Medical Association, oferecem aos médicos e pacientes uma nova alternativa de tratamento menos invasiva para essas infecções graves.
Contexto e Importância
O Staphylococcus aureus é uma das principais causas de infecções da corrente sanguínea (bacteremia) nos EUA. Em 2017, a bactéria causou cerca de 120.000 infecções e aproximadamente 20.000 mortes. A crescente resistência da bactéria, especialmente a do S. aureus resistente à meticilina (MRSA), a muitos antibióticos é particularmente problemática. A terapia padrão requer a administração diária de antibióticos como vancomicina ou daptomicina através de um cateter central de inserção periférica (PICC), que permanece no corpo por semanas. Isso pode levar a complicações como coágulos sanguíneos ou infecções e limita significativamente a qualidade de vida dos pacientes.
Em contraste, a Dalbavancina é administrada em apenas duas doses intravenosas com uma semana de intervalo, utilizando um cateter de curta duração. Isso reduz o risco de complicações e permite um tratamento mais flexível.
O estudo DOTS
O estudo de fase 2b "Dalbavancina como Opção para o Tratamento de Bacteremia por S. aureus" (DOTS), conduzido pelo Antibacterial Resistance Leadership Group sob a liderança do Dr. Thomas L. Holland, da Duke University School of Medicine, incluiu 200 adultos hospitalizados com bacteremia complicada por S. aureus. O estudo ocorreu de 2021 a 2023 em 23 centros médicos nos EUA e no Canadá.
Os participantes receberam inicialmente terapia com antibióticos de amplo espectro por três a dez dias, até que nenhuma bactéria S. aureus fosse detectável no sangue. Em seguida, foram aleatoriamente designados para dois grupos: um grupo recebeu Dalbavancina (1500 mg intravenosos nos dias 1 e 8), e o outro grupo recebeu a terapia padrão (por exemplo, cefazolina, vancomicina ou daptomicina) por quatro a oito semanas. A avaliação do sucesso do tratamento foi realizada após 70 dias por um painel de especialistas, que avaliou os resultados com base em critérios como sucesso clínico, complicações, segurança e qualidade de vida, sem conhecer a terapia atribuída.
Resultados
O estudo mostrou que a probabilidade de um melhor resultado geral do tratamento no grupo da dalbavancina foi de 47,7%, o que significa que a dalbavancina não foi superior à terapia padrão. No entanto, os componentes individuais do resultado do tratamento, como sucesso clínico e segurança, foram comparáveis em ambos os grupos. A dalbavancina mostrou ser tão eficaz e segura quanto a terapia padrão. Como esperado, o grupo da dalbavancina teve menos efeitos colaterais e complicações relacionadas ao cateter, como coágulos sanguíneos. Surpreendentemente, no entanto, a qualidade de vida foi avaliada de forma semelhante em ambos os grupos, possivelmente porque a pesquisa utilizada não capturou diferenças relevantes.
“Nossos resultados fornecem aos pacientes e médicos uma opção adicional no tratamento de bacteremias complicadas por S. aureus”, explicou o Dr. Nicholas A. Turner, autor principal do estudo e professor assistente na Duke University School of Medicine. “A dalbavancina oferece uma alternativa viável que pode reduzir o fardo para os pacientes.”
Perspectiva
Os pesquisadores estão atualmente analisando a relação custo-benefício das duas abordagens terapêuticas para fornecer mais bases para a tomada de decisão clínica. Os resultados do estudo DOTS (ClinicalTrials.gov: NCT04775953) representam um passo importante na luta contra a resistência antimicrobiana e expandem as opções de tratamento para uma infecção potencialmente fatal.
Sobre o NIH e o NIAID
Os National Institutes of Health (NIH) são a principal agência de pesquisa médica dos EUA e fazem parte do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) pesquisa doenças infecciosas e imunológicas e desenvolve estratégias para sua prevenção, diagnóstico e tratamento. Mais informações podem ser encontradas em www.nih.gov e no site do NIAID.
Referência: NA Turner et al. Dalbavancina para o tratamento de bacteremia por Staphylococcus aureus: O estudo clínico randomizado DOTS. Journal of the American Medical Association (2025). DOI: 10.1001/jama.2025.12543.
