Innosphere Engineering Ltd (Innosphere ou a Empresa), uma empresa de dispositivos médicos que desenvolve tratamentos não farmacêuticos para TDAH, tem o prazer de anunciar o início do recrutamento para um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, que examina a segurança e eficácia da Estimulação Transcraniana por Ruído Aleatório (tRNS) Novostim 2 em sintomas de TDAH em pacientes pediátricos (7 – 12 anos).
„Novostim 2 usa uma técnica não invasiva onde um sinal fraco é aplicado ao cérebro, aprimorando sutilmente a atividade cerebral. É como uma sensação de zumbido no cérebro que pode ativar algumas regiões importantes para a atenção, fazendo com que as atividades naturais do seu cérebro mudem ou se tornem mais eficientes“, diz o Dr. Cesar A. Soutullo, MD, PhD, Vice-Presidente e Chefe de Psiquiatria Infantil e do Adolescente e Diretor do Programa Ambulatorial de TDAH da McGovern Medical School, UTHealth Houston.
„Após resultados positivos e encorajadores de pequenos ensaios, estamos testando sua eficácia, segurança e tolerabilidade em uma amostra maior, buscando eventualmente a aprovação da FDA.“
Os sujeitos passarão por tratamento com tRNS ou placebo por 10 dias durante um período de duas semanas em uma clínica, com o ensaio completo durando cerca de dois meses. Cada sessão de tratamento tem 20 minutos, durante os quais sua atenção será mantida usando um jogo digital de engajamento.
