A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) anunciou hoje os resultados da coorte inicial de seu estudo de Fase 3 de vacina combinada COVID-19-Influenza (CIC) e vacina sazonal de influenza trivalente de nanopartículas de hemaglutinina (tNIV) isolada, que mostraram que tanto a CIC quanto os candidatos a vacina contra a gripe induziram respostas imunes semelhantes aos comparadores licenciados Nuvaxovid® e Fluzone HD, respectivamente. Esta coorte foi projetada para fornecer dados descritivos sobre três cepas de gripe (H1N1, H3N2, B) e SARS-CoV-2 (COVID-19) para informar um futuro programa de registro de Fase 3.
Tanto os candidatos a vacina isolada contra a gripe quanto a CIC induziram respostas imunes robustas às cepas da vacina (2,4-5,7 vezes acima do baseline). Ambos os candidatos a vacina foram bem tolerados e apresentaram reatogenicidade comparável aos comparadores autorizados. Quase todos (>98%) os eventos adversos solicitados foram de gravidade leve ou moderada.
Este estudo descritivo foi projetado para avaliar a segurança e imunogenicidade dos candidatos a vacina CIC e isolada contra a gripe em comparação com Nuvaxovid e Fluzone HD em aproximadamente 2.000 adultos com 65 anos ou mais. Este estudo não teve poder estatístico adequado para demonstrar significância estatística. Esses resultados se baseiam em dados anteriores de Fase 2.
