A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), empresa global que avança vacinas à base de proteínas com seu adjuvante Matrix-M™, anunciou hoje que a Comissão Europeia concedeu Autorização de Marketing para a Vacina COVID-19 Nuvaxovid™ atualizada 2024-2025 da Novavax (recombinante, adjuvada) (NVX-CoV2705), dispersão para injeção, para uso em indivíduos a partir de 12 anos de idade para a prevenção da COVID-19 na União Europeia (UE). Esta decisão segue a opinião positiva do Comitê de Produtos Medicinais para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A autorização foi baseada em dados não clínicos que mostraram que a vacina atualizada da Novavax fornece reatividade cruzada contra JN.1 e numerosos vírus da linhagem JN.1, incluindo KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 e LB.1.1. Em ensaios clínicos, as reações adversas mais comuns associadas à vacina protótipo COVID-19 da Novavax (NVX-CoV2373) incluíram dor de cabeça, náuseas ou vômitos, dor muscular, dor nas articulações, sensibilidade no local da injeção, dor no local da injeção, fadiga e mal-estar.
A vacina da Novavax também está autorizada para uso nos EUA e está alinhada com as orientações da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, da EMA e da Organização Mundial da Saúde para atingir a linhagem JN.1 neste outono.
https://ir.novavax.com/press-releases/2024-08-30-Novavax-2024-2025-Formula-COVID-19-Vaccine-Now-Authorized-and-Recommended-for-Use-in-the-U-S
