A PatenSee, uma empresa de tecnologia médica em fase clínica, recebeu da FDA dos EUA a Designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device Designation) para sua tecnologia sem contato de monitoramento de acesso vascular para pacientes em hemodiálise. Esta designação acelera a revisão regulatória e o desenvolvimento da plataforma baseada em IA, que visa melhorar o atendimento clínico e reduzir o ônus para as clínicas de diálise.
A tecnologia utiliza IA e monitoramento óptico para monitorar o acesso vascular sem contato, alinhando-se às diretrizes KDOQI. Ela visa detectar estenoses precocemente, padronizar o atendimento e diminuir o ônus clínico. Complicações no acesso vascular são uma causa principal de morbidade, qualidade de vida reduzida e altos custos de saúde. O sistema da PatenSee permite a detecção precoce de problemas, facilitando intervenções oportunas e melhorando os resultados dos pacientes, ao mesmo tempo em que reduz os custos para provedores e pagadores.
Atualmente, a PatenSee está conduzindo um estudo clínico em colaboração com a Henry Ford Health para validar a tecnologia. Além disso, a empresa garantiu um financiamento inicial de US$ 2 milhões, liderado pela Michigan Rise e com o apoio de vários investidores. Fundada no MEDX Xelerator Studio em Israel, a PatenSee tem operações em Detroit e Or Yehuda. O sistema ainda não é aprovado pela FDA e está disponível apenas para fins de pesquisa.
