A Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) e a BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) anunciaram que o Comitê de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, “CHMP”) da Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency, “EMA”) emitiu uma opinião positiva para a Autorização de Comercialização (Marketing Authorization) da vacina monovalente contra COVID-19 adaptada para Ômicron JN.1 (COMIRNATY® JN.1) das empresas para imunização ativa para prevenir a COVID-19 causada pelo SARS-CoV-2 em indivíduos a partir dos 6 meses de idade. A adaptação é baseada na recomendação do Grupo Consultivo Técnico sobre a Composição de Vacinas contra COVID-19 (Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition) da Organização Mundial da Saúde (World Health Organization, “WHO”) e da Força-Tarefa de Emergência (Emergency Task Force, “ETF”) da EMA, que sugerem a atualização das vacinas contra COVID-19 para cobrir a variante JN.1 do SARS-CoV-2 para a campanha de vacinação de 2024-2025. A Força-Tarefa de Emergência declarou: “Há evidências de que uma adaptação para JN.1 é suficiente para manter a eficácia das vacinas contra o SARS-CoV-2 em contínua evolução.” 1, 2
Pfizer e BioNTech recebem recomendação positiva do CHMP para vacina contra COVID-19 adaptada para Ômicron JN.1 na União Europeia
