A empresa suíça Roche obteve a aprovação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para um novo teste respiratório que detecta quatro vírus comuns simultaneamente. O teste cobas Respiratory 4-flex identifica SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e o vírus sincicial respiratório (VSR), e baseia-se em uma tecnologia inovadora que permite a diferenciação eficiente dos patógenos. Esse avanço visa apoiar laboratórios no gerenciamento das crescentes demandas por testes respiratórios e acelerar o diagnóstico para pacientes.
O teste é executado em sistemas de diagnóstico molecular estabelecidos pela empresa e consolida a análise dos vírus mencionados em uma única execução. Isso simplifica os fluxos de trabalho em laboratórios e otimiza o uso de recursos, levando a decisões de tratamento mais rápidas e direcionadas por parte dos médicos. Um destaque especial é a flexibilidade do sistema, que permite a personalização individual dos painéis de teste. Assim, os laboratórios podem responder a solicitações específicas de médicos sem a necessidade de amostras adicionais ou testes separados.
Uma função especial permite obter resultados adicionais da mesma execução de teste, caso os resultados iniciais sejam negativos. Por exemplo, com uma detecção negativa de Influenza, poderia haver uma verificação automática para SARS-CoV-2 ou VSR, evitando exames repetidos desnecessários e otimizando o atendimento ao paciente. Essa opção visa aumentar a eficiência diagnóstica, especialmente em períodos de doenças respiratórias sazonais, onde os sintomas são frequentemente semelhantes e um esclarecimento rápido é crucial.
A tecnologia TAGS subjacente, desenvolvida por pesquisadores da empresa, combina métodos de PCR multiplex com processamento de cor, temperatura e dados para diferenciar múltiplos alvos em um único canal óptico. Isso abre caminho para futuras expansões das capacidades de teste, permitindo que os laboratórios respondam de forma flexível a ameaças em constante mudança no campo das doenças infecciosas. O teste é adequado para swabs nasofaríngeos de pacientes com sintomas de infecção respiratória e leva em consideração fatores de risco clínicos e epidemiológicos.
Com esta aprovação, a Roche expande seu portfólio de testes respiratórios, que já inclui uma variedade de testes individuais e combinados para infecções virais e bacterianas. A empresa enfatiza que a abordagem fortalece a responsabilidade diagnóstica e alcança um público mais amplo de pacientes, combinando altas taxas de processamento com resultados precisos. O cobas Respiratory 4-flex estará inicialmente disponível em sistemas específicos, com atualizações planejadas para outras plataformas.
A Roche posiciona-se assim como um fornecedor líder em diagnóstico molecular e sublinha o seu compromisso com inovações que melhoram os cuidados de saúde. O foco está na integração de diagnóstico e terapia para impulsionar a medicina personalizada e utilizar os recursos do sistema de saúde de forma mais eficiente.
