A Roche anunciou hoje que o teste Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen.2 Molarity recebeu a aprovação 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Este será o primeiro teste aprovado 510(k) desse tipo disponível nos EUA, medindo a lipoproteína (a), ou Lp(a), em nanomols por litro (nmol/L). A National Lipid Association (NLA) recomenda que todos os adultos meçam sua Lp(a) – frequentemente referida como L-P-Little-A – pelo menos uma vez na vida para ajudar a avaliar o risco cardiovascular.
Devido às suas propriedades únicas, a Lp(a) pode variar em tamanho e não possui um peso molecular único e definido. Por esse motivo, há um consenso na comunidade científica de que os níveis de Lp(a) devem ser medidos em termos do número de partículas por litro de sangue (nmol/L), em vez de unidades de massa (mg/dL), e que qualquer conversão entre unidades de massa e molares é geralmente imprecisa e não confiável. Ao usar unidades molares, profissionais de laboratório e clínicos sabem que as medições de Lp(a) refletem o número de partículas em vez de qualquer diferença no tamanho das partículas.
A Lp(a) está emergindo como um fator de risco potencial importante, porém sub-reconhecido, para doenças cardiovasculares devido à sua capacidade de promover o desenvolvimento de placas nas paredes das artérias, formação de coágulos e calcificação da válvula aórtica. Mais de 90% do nível de Lp(a) é influenciado por variações nos genes que controlam a produção da partícula Lp(a)², nas quais intervenções de estilo de vida, como dieta e exercícios, não têm impacto significativo. A medição de Lp(a) é útil na avaliação de distúrbios do metabolismo lipídico e na avaliação do risco de doença cardiovascular aterosclerótica (DCVA) quando usada em conjunto com avaliação clínica e outros testes de lipoproteínas.3,4
Referências
1. Tsimikas S e Marcovina S, Ancestry, Lipoprotein(a), e Limiares de Risco Cardiovascular: Tópico de Revisão JACC da Semana, J Am Coll Cardiol. 2022 ago, 80 (9) 934–946
2. Kronenberg F. et al, Lipoproteína(a) em doenças cardiovasculares ateroscleróticas e estenose aórtica: uma declaração de consenso da European Atherosclerosis Society, European Heart Journal, Volume 43, Edição 39, 14 de outubro de 2022, páginas 3925–3946
3. Koschinsky ML et al. Uma atualização focada na declaração científica da NLA de 2019 sobre o uso da lipoproteína(a) na prática clínica. J Clin Lipidol. 2024 maio-jun;18(3):e308-e319. doi: 10.1016/j.jacl.2024.03.001.
