A empresa americana DermaRite Industries iniciou um recall para certos lotes dos produtos DermaKleen, Dermasarra, Kleenfoam e Perigiene. O motivo é a contaminação microbiana pela bactéria Burkholderia cepacia. O recall abrange produtos distribuídos em todo o território dos Estados Unidos, bem como em Porto Rico, conforme anunciado pela FDA (agência reguladora de medicamentos dos EUA) em um comunicado.
Produtos afetados e riscos
Os produtos afetados incluem:
- DermaKleen: Um produto de sabonete líquido antisséptico com vitamina E, usado para lavar as mãos e reduzir bactérias na pele.
- Dermasarra: Um analgésico de venda livre para aliviar a coceira causada por irritações na pele, como pele seca, picadas de insetos ou queimaduras solares.
- Kleenfoam: Um produto de sabonete espumante antimicrobiano com aloe vera, adequado para a lavagem higiênica das mãos, por exemplo, após a troca de fraldas ou o cuidado de pessoas doentes.
- PeriGiene: Um limpador antisséptico para a área perineal.
A contaminação por Burkholderia cepacia representa um sério risco à saúde. Especialmente em pessoas com sistema imunológico enfraquecido, o uso dos produtos contaminados pode levar a infecções graves, potencialmente fatais. Enquanto em pessoas saudáveis com pequenas lesões na pele infecções locais são mais prováveis, em pessoas com sistema imunológico enfraquecido a infecção pode se espalhar para a corrente sanguínea e causar sepse com risco de vida.
Até o momento, de acordo com a DermaRite, nenhum evento adverso relacionado a este recall foi relatado.
Recomendações para consumidores e profissionais
Consumidores que usaram um dos produtos afetados e notarem problemas de saúde devem procurar seu médico ou profissional de saúde imediatamente. Perguntas sobre o recall podem ser direcionadas diretamente a Mary Goldberg da DermaRite Industries (Telefone: +1-973-569-9000, ramal 104; E-mail: voluntary.action@dermarite.com).
A DermaRite informou seus distribuidores e clientes por e-mail, instruindo-os a verificar os estoques existentes e a descartar os produtos afetados de acordo com os procedimentos internos de cada estabelecimento.
A FDA solicita que consumidores, profissionais de saúde e pacientes relatem eventos adversos ou efeitos colaterais relacionados aos produtos afetados através do programa MedWatch. Isso pode ser feito online, baixando um formulário ou por telefone no número 1-800-332-1088. Os relatórios também podem ser enviados por fax para 1-800-FDA-0178.
Contexto e Importância
Burkholderia cepacia é um complexo bacteriano encontrado em ambientes úmidos e é particularmente perigoso para pessoas com sistema imunológico comprometido. O recall destaca a importância de rigorosos controles de qualidade na fabricação de produtos de saúde e cuidados, especialmente aqueles usados em áreas sensíveis como cuidados de enfermagem.
Mais informações sobre o recall, incluindo os lotes afetados, estão disponíveis no site da FDA no link "Read Recall".
